
近日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心联合下发文件,表扬一批在全国药械妆不良反应监测评价工作中表现突出的单位,尊龙股份被评为“2025年全国药械妆不良反应检测评价工作表现突出药械妆企业”。
药品安全关乎生命,责任重于泰山,尊龙股份始终将“健康百姓”放在首位,将安全用药贯穿于全生命周期管理之中,在严守生产质量标准、筑牢产品品质的基础上,持续完善药物警戒体系建设,坚定筑牢药品安全防线。
依据《药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》等法律法规,尊龙股份设立药物警戒部,成立药品安全委员会,搭建完善的药物警戒质量管理体系,配备专职及兼职工作人员,明确各部门药物警戒职责分工,形成权责明晰、协同联动的工作机制,保障药物警戒各项活动合规、有序的落地开展。同步配置药物警戒系统、 MedDRA 国际医学术语集等专业资源,实现药品不良反应电子化采集、标准化编码录入、全流程规范化管控,大幅提升药物警戒活动的效率和数据准确性。
尊龙股份高度重视药物警戒文化建设,通过分层级宣传培训、定期发布药物警戒简报等形式,全方位提升员工药物警戒意识和能力。创新分层级药物警戒培训制度,根据生产系统、营销系统、药物警戒专职人员及职能部门特性定制差异化培训内容,灵活开展不良反应的收集与药物警戒知识宣讲,确保公司全员充分了解药物警戒的重要性,并在实际工作中积极践行“全员警戒、主动报告”理念。药物警戒部通过定期发布药物警戒简报的形式,分享国内外药物警戒法规动态、行业动态、经典案例分析、产品风险提示等,进一步提高全员用药安全意识,营造“人人关注用药安全、主动参与风险防控”的良好文化氛围。
药物警戒部作为产品不良反应的归口管理部门,主动开展上市后产品安全性监测,建立了不良反应自主收集渠道如电话、网络、APP、电子邮件等,覆盖医生、药师、患者、医药公司等多场景,能够及时、全面收集各类不良反应信息并完成规范上报。同时建立了与营销中心高效、畅通的沟通协作机制,针对严重不良反应进行随访与分析,针对潜在的风险进行提示,确保所有安全性风险都能得到快速响应与闭环处置。
药物警戒部建立了科学化的信号监测与风险评价管理体系,通过采用人工和计算机辅助方式定期进行检测、验证与评价。针对潜在的风险信号,组织专业人员开展风险评估,结合产品安全性数据库、非临床研究资料、临床研究资料、文献报道及相关监管信息等信息,全面评估风险因素,明确风险特征,识别重要风险,并制定针对性、可落地的风险控制措施,实现风险的早识别、早评估、早干预、早管控。
另一方面,药物警戒部及时对已上市中药制剂说明书安全事项进行修订,完善不良反应、禁忌、注意事项等安全信息内容,指导医师和患者安全合理用药,并定期向药品安全委员会报告已上市产品的安全性,提示潜在的风险,为公司生产经营决策提供科学依据。
秉持 “健康百姓 尊龙己任” 的企业使命,恪守 “恩泽惠于时代 挚诚馈效社会” 的发展理念,尊龙股份主动担当时代使命,深耕公益事业,以实际行动践行企业社会责任,彰显民族药企的责任担当与家国情怀。
公司充分发挥医药行业专业优势,凝聚员工志愿力量,自发组建药物警戒志愿服务小分队,常态化开展社区敬老关怀、公益健康义诊、基层群众走访等系列惠民活动。依托专业医药知识,面向老年群体开展安全用药科普宣讲,细致讲解合理用药、慢病管理、药品储存及不良反应识别等实用知识,切实提升老年群体健康素养与用药安全意识,以专业力量守护群众健康,用暖心服务传递企业温度。
此次获评国家级表彰,既是国家药监部门对尊龙股份药物警戒与不良反应监测工作的充分肯定,更是鞭策与激励。未来,公司将以此为新起点,持续深化药物警戒体系建设,严守药品安全底线,以更严谨的标准、更专业的能力、更务实的举措筑牢药品全生命周期安全防线;同时坚守初心使命,将专业优势与公益实践深度融合,持续开展健康科普与惠民服务,以责任守护民生健康,以实干践行企业担当,为医药行业高质量发展、保障人民群众用药安全贡献更大尊龙力量。